藥用純化水設備遵循模塊化設計理念,以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸等功能單元為基礎,在設計、制造、調試過程中將普羅名特的技術、的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;終產水裝置根據其用水標準的不同,經由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質量,使產成水*達到或超過純化水和注射用水的水質標準。
藥用純化水設備的系統(tǒng)的特點:
1.標準化設計:萬源純化水系統(tǒng)符合新中、美、歐藥典標準要求,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求;
2.新工藝設計理念:采用新工藝“全膜法”工藝(超濾+二級反滲透+EDI), 極大限度的保證了出水水質的品質與穩(wěn)定。
3.一體化設計:系統(tǒng)結構緊湊、占地面積極省,極大的節(jié)省了客戶的基建投資。
4.全自動運行:藥用純化水設備采用PLC智能化控制,全自動運行,無需專職人員操作,避免了人為因素造成的設備運行不穩(wěn)定。
5.衛(wèi)生級組組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據用戶水質需求而定);
6.焊接:采用德國進口焊接機焊接,自動焊機打印焊接參數記錄,形成完整的焊接記錄,符合GMP要求。
7.依據URS設計:只有依據用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統(tǒng)才是好的。
8.消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。
藥用純化水設備詳情:
水是藥物生產中用量大、使用廣的一種原料,用于生產過程及藥物制劑的制備。制藥用水的原水通常為飲用水,為天然水經凈化處理所得的水,其質量必須符合中華人民共和國標準GB5749—85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。制藥用水對于制藥業(yè)非常重要,制藥用水的制備從生產設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合生產質量管理規(guī)范的要求。